贵州省水库大坝安全管理办法
贵州省人民政府
贵州省水库大坝安全管理办法
第82号
《贵州省水库大坝安全管理办法》已经2005年1月26日省人民政府第26次常务会议通过，现予公布，自2005年4月1日起施行。
省 长石秀诗
二○○五年二月十二日
贵州省水库大坝安全管理办法
第一条 为加强水库大坝安全管理，保障人民生命、财产的安全，促进经济社会的 可持续发展，根据《中华人民共和国水法》、《水库大坝安全管理条例》和其他有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本省行政区域内坝高在15米以上或者库容在10万立方米以上 的水库大坝。
水库大坝包括永久性挡水建筑物以及与其配套使用的泄洪、输水建筑物及监测、管理设施等 。
第三条 各级人民政府及其水库大坝主管部门，对其所管辖的水库大坝的安全实行 行政领导负责制。
县级以上人民政府水利、建设、交通、农业等有关部门，应当对其所管理的水库大坝安全运 行负责。
第四条 省人民政府水行政主管部门负责对全省的水库大坝安全管理实施监督。
县级以上人民政府水行政主管部门负责对本行政区域内的水库大坝安全管理实施监督。
县级以上人民政府建设、交通、农业等有关部门应当按照各自的职责，对本行政区域内有关 的水库大坝安全管理实施监督。
第五条 水库大坝安全监督实行分级负责制：
（一）库容在1000万立方米以上或者坝高在50米以上的，由省人民政府水行政主管部门负责 ；
（二）库容在100万立方米至1000万立方米或者坝高在30米至50米的，由水库大坝所在地的 地（州、市）人民政府（行署）水行政主管部门负责；
（三）库容在10万立方米至100万立万米或者坝高在15米至30米的，由水库大坝所在地的县 级人民政府水行政主管部门负责。
第六条 兴建水库大坝的，在工程可行性研究报告批准前，应当将以下材料报有管 辖权的县级以上人民政府水行政主管部门：
（一）区域水文计算分析报告；
（二）水量供、需评价分析结论；
（三）水环境及生态环境评价；
（四）依法应当提交的其他材料。
有管辖权的县级以上人民政府水行政主管部门，应当自收到申请材料之日起15日内，对水库 大坝建设是否符合水资源流域规划、区域规划进行审查，对符合条件的，作出准予的书面决 定；对不符合条件的，作出不予行政许可的书面决定并说明理由。
第七条 兴建水库大坝的，应当符合国家规定的水库大坝安全技术标准，在工程开 工前，应当将以下材料报有管辖权的县级以上人民政府水行政主管部门审核或者审批：
（一）经批准的水库大坝建设可行性研究报告；
（二）经批准的水土保持环境评价报告；
（三）经技术审查同意的水库大坝建设初步设计以及技术施工图设计文件；
（四）取水许可文件；
（五）投资主管部门批准或者核准的文件；
（六）依法应当提交的其他材料。
有管辖权的县级以上人民政府水行政主管部门应当自收到申请材料之日起30日内进行审查， 对符合条件的，作出准予的书面决定；对不符合条件的，作出不予行政许可的书面决定并说 明理由。
第八条 大型以上水电站和水库大坝建设申报程序及安全管理，按照国家有关规定 执行。
第九条 水库大坝工程设计包括主体工程设计和渗透压力、渗流量、变形、沉陷、 位移、降 雨、水位、出库流量以及通信、动力、照明、交通、消防、管理房等观测和管理设施的设计 。
前款设施不完善的已建水库大坝，应当在扩建、改建或者除险加固的设计中补充完善。
第十条 水库大坝工程的勘测、设计、施工、监理，应当通过招标确定具有相应资 质的单位 承担，并接受建设工程质量监督机构的监督和检查；对质量不符合设计及有关技术规范规定 的，必须返工或者采取补救措施。
第十一条 兴建水库大坝，项目法人应当报请县级以上人民政府划定水库大坝管理 范围、保 护范围，依法完成确权颁证、树立界桩等项工作，并参与水库大坝施工的监督管理和组织各 阶段的验收工作。
第十二条 县级以上人民政府对水库大坝管理范围按照以下标准划定：
（一）库容在1000万立方米或者坝高在50米以上的水库大坝两端各按30米至50米划定，坝址 下游按照100米至200米划定；
（二）库容在100万立方米至1000万立方米或者坝高在30米至50米的水库大坝两端各按10米 至30米划定，坝址下游按照50米至100米划定；
（三）库容10万立方米至100万立方米或者坝高在15米至30米的水库大坝两端各按5米至15米 划定，坝址下游按照10米至50米划定；
（四）库区（含水域）按照水库坝顶高程线或者退赔线以下划定；
（五）生产生活用地按照原有使用范围划定。
县级以上人民政府对水库大坝保护范围按照以下标准划定：
（一）按照坝顶高程线或者退赔线以上1000米划定；
（二）不足1000米的按照分水岭划定。
根据不同地质、地形、坝型实际，在确保水库大坝安全的前提下，县级以上人民政府可以对 个别水库大坝的管理范围和保护范围作适当调整。
第十三条 已建成的水库大坝管理范围、保护范围达到前条规定标准的，不再变更 ；达不到的，大坝管理机构应当报请县级以上人民政府重新划定。
第十四条 水库大坝必须经蓄水安全鉴定、竣工验收合格，并达到有关规范标准要 求后，方可投入运行使用。
第十五条 水库大坝改建、扩建的，应当进行水库大坝安全复核评价，通过水库大 坝安全鉴 定，并将以下材料报有管辖权的县级以上人民政府水行政主管部门或者其他水库大坝主管部 门审批：
（一）水库大坝安全鉴定报告书；
（二）水库大坝注册登记证书；
（三）依法应当提交的其他材料。
县级以上人民政府水行政主管部门或者其他水库大坝主管部门应当在受理之日起20日进行审 查，对符合条件的，作出准予的书面决定；对不符合条件的，作出不予行政许可的书面决定 并说明理由。
第十六条 水库大坝主管部门应当按照国家规定组建水库大坝管理机构，并配备具 有相关专业技术资格或者经培训获得上岗证的管理人员。
防洪除涝、农田灌排骨干工程、城市防洪等以社会效益为主、公益性较强的水库，其水库大 坝管理机构的运行维护费用由同级财政按照有关规定安排。
第十七条 水库大坝管理范围内的土地及其附属建筑物和附属的测量、观测、动力 、照明、 交通、消防、房屋、专用通信网络及其他设施等，由水库大坝管理机构依法管理和使用，任 何单位和个人不得毁坏和侵占。库区非水库管理活动的船只不得行驶至水库大坝上游坝面20米的范围内。
第十八条 水库大坝主管部门和水库大坝管理机构，应当积极协助各级人民政府做 好水库大坝管理范围和保护范围内的水土保持工作。
禁止在水库大坝管理范围和保护范围内进行爆破、打井、采石、开矿、挖砂、取土、修坟、 围垦、陡坡耕种等危害水库大坝安全的活动。
第十九条 水库大坝管理机构应当建立健全水库大坝安全运行的各项管理规章制度 和机电设 备安全操作规程；建立完整的工程勘测、设计、施工、运行管理、事故处理等资料的工程技 术档案，并做好水库大坝的日常养护维修工作。
第二十条 水库大坝管理机构应当制定汛期水库调度运用计划和防御洪水方案。在 汛 期，水库大坝的洪水安全调度必须服从县级以上人民政府防汛指挥机构的统一指挥。
第二十一条 水库大坝坝顶不兼做公路。确需兼做公路的，必须进行科学论证，满 足 水库大坝安全运行要求，并将以下材料报水库大坝主管部门及相关行政主管部门审批：
（一）水库大坝安全复核评价报告及鉴定报告书；
（二）过坝交通限载规定及坝顶设施相关构筑物维修养护责任书；
（三）依法应当提交的其他材料。
县级以上人民政府水行政主管部门应当自收到申报材料之日起10日内，转告有关部门分别提 出意见；有关部门应当自收到转报材料之日起10日内予以回复；县级以上人民政府水行政主 管部门自收到回复意见之日起25日内统一进行审查，对符合条件的，作出准予的书面决定； 对不符合条件的，作出不予行政许可的书面决定并说明理由。
第二十二条 水库大坝主管部门应当按照有关规定对所管辖的水库大坝进行注册登 记，并建立水库大坝定期安全检查与评价制度。
第二十三条 水库大坝安全鉴定工作，由水库大坝主管部门组织具有水库大坝安全 评价资质的单位承担，实行分级、分部门负责制度：
（一）总库容1000万立方米或者坝高在50米以上的水库大坝，由省水库大坝主管部门组织鉴 定；
（二）总库容100万立方米至1000万立方米或者坝高在30米至50米的水库大坝，由地（州、 市）水库大坝主管部门组织鉴定；
（三）其他水库大坝由县（市、区）水库大坝主管部门组织鉴定。
县级以上人民政府建设、交通、农业等部门所管辖水库大坝的安全评价报告及结论，应当抄 送同级人民政府水行政主管部门备案。
第二十四条 水库大坝出现险情征兆时，水库大坝管理机构应当立即向主管部门、 当地人民 政府和上一级人民政府水行政主管部门、防汛指挥机构报告，并在当地人民政府领导下做好 保坝安全的应急抢险预案及措施。
第二十五条 水库大坝的安全状况分为一类、二类、三类：
（一）一类坝：实际抗御洪水标准达到防洪标准规定，水库大坝工作状态正常；工程无重大 质量问题，按照设计标准正常运行的坝；
（二）二类坝：实际抗御洪水标准不低于部颁水利枢纽工程除险加固近期非常运用洪水标准 ，但达不到防洪标准规定，水库大坝工作状态基本正常；在一定控制运用条件下能安全运行 的大坝；
（三）三类坝：实际抗御洪水标准达不到部颁水利枢纽工程除险加固近期非常运用洪水标准 ，或者工程存在较严重的渗流破坏、结构稳定、施工缺陷等质量隐患问题，影响水库大坝安 全，不能正常运行的坝。
第二十六条 各级人民政府及水库大坝主管部门应当对二类坝、三类坝进行除险加固，优先安排资金，限期排除险情。
二类坝、三类坝的除险加固工程设计、施工等，应当按照国家以及省基本建设程序的规定办理。
第二十七条 水库因规模减小或者功能萎缩的，应当降低等别运行管理，以保证水 库安全； 水库因病险严重且除险加固技术上不可行或者经济上不合理以及功能基本丧失的，应当报废 。
第二十八条 水库的降低等别、报废实行分级、分部门审批的原则：
（一）库容在1000万立方米以上或者国家管理的，由省水库大坝主管部门审批；
（二）库容在100万立方米至1000万立方米的，由地（州、市）水库大坝主管部门审批；
（三）库容在10万立方米至100万立方米的，由县（市、区）水库大坝主管部门审批。
第二十九条 水库降低等别、报废的，应当向水库大坝主管部门提交以下材料：
（一）水库大坝安全鉴定报告书；
（二）水库降低等别、报废工程处理措施和资产、职工安置文件；
（三）水库大坝注册登记证书；
（四）依法应当提交的其他材料。
水库大坝主管部门应当自受理之日起20日内进行审查，对符合条件的，作出准予的书面决定；对不符合条件的，作出不予行政许可的书面决定并说明理由。
县级以上人民政府建设、交通、农业等部门审批的降低等别、报废的水库，应当抄送同级人 民政府水行政主管部门及防汛指挥机构备案。
第三十条 县级以上人民政府水行政主管部门或者其他国家机关的工作人员，违反 本办法规 定，有下列行为之一，尚不构成犯罪的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给 予行政处分：
（一）未按第六条第二款、第七条第二款规定对兴建水库大坝进行审批的；
（二）未按第十五条第二款规定对水库大坝改建、扩建进行审批的；
（三）未按第二十一条第二款规定对兼作公路的水库大坝坝顶进行审批的；
（四）未按第二十九条第二款规定对水库降低等别或者报废进行审批的；
（五）其他滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊行为的。
第三十一条 违反本办法第十七条第一款、第十八条第二款规定，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府水行政主管部门给予警告，责令停止违法行为，限期采取补救措施；逾期不改的，对个人处以100元以上500元以下罚款；对单位处以500元以上5000元以下罚款。
第三十二条 坝高15米以下或者库容在10万立方米以下的水库大坝，其安全管理可 以参照本办法执行
第三十三条 本办法自2005年4月1日起施行。
医疗技术临床应用管理办法
卫生部
医疗技术临床应用管理办法
卫医政发〔2009〕18号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，我部组织制定了《医疗技术临床应用管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。
二○○九年三月二日
（信息公开形式：主动公开）
医疗技术临床应用管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、法规和规章，制定本办法。
第二条 本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
第三条 医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。
第四条 医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。
第五条 国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。
第六条 卫生部负责全国医疗技术临床应用管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗技术临床应用监督管理工作。
第二章 医疗技术分类分级管理
第七条 医疗技术分为三类：
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：
（一）涉及重大伦理问题；
（二）高风险；
（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；
（四）需要使用稀缺资源；
（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
第八条 卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。
第三类医疗技术目录由卫生部制定公布，并根据临床应用实际情况，予以调整。
第九条 省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。
第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。
省级卫生行政部门不得将卫生部废除或者禁止使用的医疗技术列入本行政区医疗技术目录。
第十条 第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。
第十一条 医疗机构应当依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术。
第十二条 医疗机构开展的临床检验项目必须是卫生部公布的准予开展的临床检验项目。
第十三条 医疗机构不得在临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术。
第三章 医疗技术临床应用能力审核
第十四条 属于第三类的医疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。
第十五条 第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度。
对医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力技术审核，由医疗机构自行组织实施，也可以由省级卫生行政部门规定。
第十六条 卫生部指定或者组建的机构、组织（以下简称技术审核机构）负责第三类医疗技术临床应用能力技术审核工作。
省级卫生行政部门指定或者组建的技术审核机构负责第二类医疗技术临床应用能力技术审核工作。
卫生部可以委托省级卫生行政部门组织对指定的第三类医疗技术进行临床应用能力技术审核工作。
第十七条 技术审核机构应当符合下列条件：
（一）有健全的组织机构和完善的管理体系；
（二）在医学专业领域具有权威性；
（三）学术作风科学、严谨、规范；
（四）省级以上卫生行政部门规定的其他条件。
第十八条 技术审核机构应当建立审核工作制度，制定并公布医疗技术临床应用能力技术审核程序，并根据工作需要建立专家库。
审核工作制度、程序和专家库名单报送指定其承担技术审核工作的卫生行政部门备案。
第十九条 技术审核机构专家库成员应当由医学、法学、伦理学、管理学等方面的人员组成，并符合下列条件：
（一）熟悉、掌握有关法律、法规和规章；
（二）具有良好的职业品德、专业知识和业务能力；
（三）受聘于医疗卫生机构、高等院校、科研机构或者法律服务机构，并担任相应高级专业技术职务3年以上；
（四）健康状况能够胜任评价工作；
（五）省级以上卫生行政部门规定的其他条件。
技术审核机构聘请上述人员进入专家库可以不受行政区域限制。
第二十条 专家库成员参加技术审核工作实行回避制度和责任追究制度。
第二十一条 医疗机构开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前，应当向相应的技术审核机构申请医疗技术临床应用能力技术审核。符合下列条件的医疗机构可以向技术审核机构提出医疗技术临床应用能力技术审核申请：
（一）该项医疗技术符合相应卫生行政部门的规划；
（二）有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；
（三）有在本机构注册的、能够胜任该项医疗技术临床应用的主要专业技术人员；
（四）有与开展该项医疗技术相适应的设备、设施和其他辅助条件；
（五）该项医疗技术通过本机构医学伦理审查；
（六）完成相应的临床试验研究，有安全、有效的结果；
（七）近3年相关业务无不良记录；
（八）有与该项医疗技术相关的管理制度和质量保障措施；
（九）省级以上卫生行政部门规定的其他条件。
第二十二条 医疗机构申请医疗技术临床应用能力技术审核时，应当提交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括：
（一）医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况；
（二）开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案；
（三）该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；
（四）开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案；
（五）本机构医学伦理审查报告；
（六）其他需要说明的问题。
第二十三条有下列情形之一的，医疗机构不得向技术审核机构提出医疗技术临床应用能力技术审核申请：
（一）申请的医疗技术是卫生部废除或者禁止使用的；
（二）申请的医疗技术未列入相应目录的；
（三）申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满12个月的；
（四）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
第二十四条 未通过审核的医疗技术，医疗机构不得在12个月内向其他技术审核机构申请同一医疗技术临床应用能力再审核。
第二十五条 技术审核机构接到医疗机构医疗技术临床应用能力技术审核申请后，对于符合规定条件的，应当予以受理，并自受理之日起30日内，组织相关专业专家按照审核程序和医疗技术管理规范，对医疗机构进行医疗技术临床应用能力技术审核，并出具技术审核报告。
第二十六条 技术审核机构可以根据工作需要，向有关人员了解情况或者到现场核实有关情况。
第二十七条 医疗技术临床应用能力技术审核结论实行合议制。参加医疗技术临床应用能力技术审核的人员数量应当为3人以上单数，每位审核人员独立出具书面审核意见并署名。
技术审核机构根据半数以上审核人员的意见形成技术审核结论。技术审核机构对审核过程应当做出完整记录并留存备查，审核人员的审核意见与审核结论不同的应当予以注明。
技术审核机构应当确保技术审核工作的科学、客观、公正，并对审核结论负责。
第二十八条 技术审核机构应当自做出审核结论之日起10日内，将审核结论送达申请的医疗机构。
第二十九条 技术审核机构应当将医疗技术临床应用申请材料、审核成员书面审核意见、审核成员信息、审核结论等材料予以永久保存。
第三十条 技术审核机构开展技术审核工作可以按照规定收取相关费用。
第三十一条 技术审核机构应当将审核结果报相应的卫生行政部门。
技术审核机构每年向指定其承担技术审核工作的卫生行政部门报告年度开展技术审核工作情况；未在规定时间报告年度工作情况的，卫生行政部门不再指定其承担技术审核工作。
第四章 医疗技术临床应用管理
第三十二条 省级卫生行政部门负责审定第二类医疗技术的临床应用。
卫生部负责审定第三类医疗技术的临床应用。
第三十三条 医疗机构同时具备下列条件时，省级以上卫生行政部门方可审定其开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术：
（一）技术审核机构审核同意意见；
（二）有卫生行政部门核准登记的相应诊疗科目；
（三）该项医疗技术与医疗机构功能、任务相适应；
（四）符合相应卫生行政部门的规划；
（五）省级以上卫生行政部门规定的其他条件。
第三十四条 医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术，经相应的卫生行政部门审定后30日内到核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。经登记后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技术。
第三十五条 卫生行政部门应当在医疗机构《医疗机构执业许可证》副本备注栏注明相应专业诊疗科目及其项下准予登记的医疗技术，并及时向社会公告。
第三十六条 医疗机构应当有专门的部门负责医疗技术临床应用管理和第一类医疗技术临床应用能力技术审核工作。
第三十七条 医疗机构应当建立医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度，建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估。
第三十八条 医疗机构应当建立手术分级管理制度。根据风险性和难易程度不同，手术分为四级：
一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术；
二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；
三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；
四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。
第三十九条医疗机构应当对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定，并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限。
第四十条 医疗机构应当自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。
必要时，相应的卫生行政部门可以组织专家进行现场核实。
第四十一条医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告：
（一）该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；
（二）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；
（三）发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；
（四）该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；
（五）该项医疗技术存在伦理缺陷；
（六）该项医疗技术临床应用效果不确切；
（七）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
第四十二条医疗机构出现第四十一条第（一）、（二）款情形的，负责医疗机构诊疗科目登记的卫生行政部门应当及时注销医疗机构诊疗科目项下的相应医疗技术登记，并向社会公告。
第四十三条医疗机构出现第四十一条第（三）、（四）、（五）、（六）款情形的，批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门应当立即组织专家对医疗机构医疗技术临床应用情况进行复核。必要时，可以组织对医疗技术安全性、有效性进行论证。根据复核结果和论证结论，批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门及时做出继续或者停止临床应用该项医疗技术的决定，并对相应的医疗技术目录进行调整。
第四十四条医疗机构出现下列情形之一的，应当报请批准其临床应用该项医疗技术的卫生行政部门决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核：
（一）与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化，可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的；
（二）该项医疗技术非关键环节发生改变的；
（三）准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的；
（四）该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。
第五章 监督管理
第四十五条县级以上地方卫生行政部门应当加强对医疗机构医疗技术临床应用情况的监督管理。
第四十六条 县级以上卫生行政部门进行监督检查时，有权采取下列措施：
（一）进入工作现场了解情况，调查取证；
（二）查阅、复制有关资料；
（三）责令医疗机构立即改正违法违规行为。
第四十七条卫生行政部门应当定期对医疗机构医疗技术临床应用情况进行审核。在定期审核过程中发现本办法第四十一条规定情形的，卫生行政部门要按照本办法第四十二、四十三条规定，做出是否注销医疗机构诊疗科目项下该项医疗技术登记、继续或者停止临床应用该项医疗技术的决定。
第四十八条医疗机构违反本办法第三十四条规定，未经医疗机构诊疗科目项下医疗技术登记擅自在临床应用医疗技术的，由卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十七条的规定给予处罚。
第四十九条医疗机构出现下列情形之一的，卫生行政部门不予医疗机构诊疗科目项下医疗技术登记；已经准予登记的，应当及时撤销医疗技术登记：
（一）在医疗技术临床应用能力技术审核过程中弄虚作假的；
（二）不符合相应卫生行政部门规划的；
（三）未通过医疗技术临床应用能力技术审核的；
（四）超出登记的诊疗科目范围的；
（五）医疗技术与其功能、任务不相适应的；
（六）虽通过医疗技术临床应用能力技术审核，但不再具备医疗技术临床应用条件的；
（七）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
第五十条 医疗机构出现下列情形之一的，卫生行政部门应当立即责令其改正；造成严重后果的，依法追究医疗机构主要负责人和直接责任人员责任：
（一）临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术的；
（二）违反本办法第十四条规定擅自临床应用新的第三类医疗技术的；
（三）临床应用未经医疗技术临床应用能力技术审核的医疗技术的；
（四）未按照本办法第四十条规定向卫生行政部门报告医疗技术临床应用情况的；
（五）未按照本办法第四十一条规定立即停止医疗技术临床应用的；
（六）未按照本办法第四十四条规定重新申请医疗技术临床应用能力技术审核，或者擅自临床应用需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核的医疗技术的；
（七）违反本办法其他规定的。
第五十一条 医疗机构准予医务人员超出其专业能力开展医疗技术给患者造成损害的，医疗机构承担相应的法律和经济赔偿责任；未经医疗机构批准，医务人员擅自临床应用医疗技术的，由医务人员承担相应的法律和经济赔偿责任。
第五十二条 医疗机构和执业医师在医疗技术临床应用过程中有违反《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》和《人体器官移植条例》等法律、法规行为的，按照有关法律、法规处罚。
第五十三条省级以上卫生行政部门应当加强对技术审核机构技术审核工作的监督管理。技术审核机构出现下列情形之一的，指定其承担技术审核工作的卫生行政部门应当取消其技术审核机构资格：
（一）通过医疗技术临床应用能力技术审核的医疗机构不具备医疗技术临床应用能力的；
（二）超出技术审核权限或者超出省级以上卫生行政部门公布的医疗技术目录，进行医疗技术临床应用能力技术审核的；
（三）受理卫生部废除或者禁止使用医疗技术临床应用能力技术审核申请的；
（四）严重违反技术审核程序的；
（五）不能按照本办法规定完成技术审核工作的；
（六）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
技术审核机构在第（一）、（二）、（三）、（四）项情形下做出的审核结论，卫生行政部门不作为批准医疗机构医疗技术临床应用和诊疗科目项下医疗技术登记的依据；已经准予登记的，卫生行政部门应当及时予以撤销。
第五十四条技术审核机构应当对参加技术审核工作的专家库成员进行年度考核，对年度考核不合格或者发现有下列情形之一的，取消其专家库成员资格，5年内不再聘请其承担技术审核工作，并及时通报其所在单位及指定技术审核机构的卫生行政部门：
（一）在技术审核工作中不能科学、客观、公正地提出评价意见的；
（二）严重违反技术审核程序的；
（三）不能按照本办法规定完成技术审核工作的；
（四）在技术审核过程中弄虚作假、收受财物或者牟取其他不正当利益的；
（五）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
第五十五条技术审核机构工作人员在技术审核过程中滥用职权、弄虚作假或者非法收受财物以及牟取其他不正当利益的，技术审核机构应当禁止其参与技术审核工作，并由其所在单位给予行政处分。技术审核机构5年内不得再聘任其参加技术审核工作。
第五十六条 卫生行政部门及其工作人员违反规定干预技术审核工作的，上级卫生行政部门或者工作人员所在的卫生行政部门应当及时纠正；后果严重的，应当给予有关负责人和直接责任人员行政处分。
第六章 附 则
第五十七条 本办法发布前已经临床应用的第三类医疗技术，医疗机构应当在本办法实施后6个月内按照本办法规定向技术审核机构提出医疗技术临床应用能力技术审核申请。在本办法实施后6个月内没有提出技术审核申请或者卫生行政部门决定不予诊疗科目项下医疗技术登记的，一律停止临床应用第三类医疗技术。
本办法发布前已经临床应用的第一类医疗技术和第二类医疗技术临床应用能力技术审核与诊疗科目项下医疗技术登记由省级卫生行政部门规定。
第五十八条异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术等医疗技术暂不得应用于临床。
第五十九条第三类医疗技术临床试验管理办法由卫生部另行制定。
第六十条 法律、法规对医疗技术临床应用有专门规定的，从其规定。
第六十一条本办法自2009年5月1日起施行。
附件：第三类医疗技术目录
附件
第三类医疗技术目录
一、涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术：克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。
二、涉及重大伦理问题，安全性、有效性确切的医疗技术：同种器官移植技术、变性手术等。
三、风险性高，安全性、有效性尚需验证或者安全性、有效性确切的医疗技术：利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术，放射性粒子植入治疗技术，肿瘤热疗治疗技术，肿瘤冷冻治疗技术，组织、细胞移植技术，人工心脏植入技术，人工智能辅助诊断治疗技术等。
四、其他需要特殊管理的医疗技术：基因芯片诊断和治疗技术，断骨增高手术治疗技术，异种器官移植技术等。